Чампикс

Чампикс Действующее вещество: Варениклин* (Varenicline*)Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в комплекте (для титрования дозы) 1 компл. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета 1 табл. варениклина тартрат 850 мкг (соответствует 500 мкг варениклина)   вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат безводный; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат   оболочка: краситель Opadry белый (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль); краситель Opadry clear (гипромеллоза, триацетин)   Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-голубого цвета 1 табл. варениклина тартрат 1,71 мг (соответствует 1 мг варениклина)   вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат безводный; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат   оболочка: краситель Opadry clear (гипромеллоза, триацетин); краситель Opadry синий (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, краситель FD&C Blue-Indigo Carmine Aluminium Lake)   в блистере 25 шт. (11 шт. — белого или почти белого цвета и 14 шт. — светло-голубого цвета); в упаковках картонных комбинированных 1 блистер. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (для поддерживающей терапии) 1 табл. варениклина тартрат 1,71 мг (соответствует 1 мг варениклина)   вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат безводный; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат   оболочка: краситель Opadry clear (гипромеллоза, триацетин); краситель Opadry синий (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, краситель FD&C Blue-Indigo Carmine Aluminium Lake)   в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2, 4 или 8 блистеров; или в блистере 14 или 28 шт.; в упаковках картонных комбинированных 2 блистера; или в банках ПЭ по 56 шт.; в пачке картонной 1 банка.Характеристика: Препарат для лечения никотиновой зависимости.Показания: В качестве средства против табакокурения у взрослых.Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудью: Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения Чампикса® при беременности не проводилось. Возможный риск для человека неизвестен. Чампикс® не следует применять во время беременности. Неизвестно, выделяется ли варениклин с грудным молоком у человека. Учитывая важность терапии для матери или грудного вскармливания для новорожденного, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность препарата. Результаты опытов на животных свидетельствуют о том, что варениклин выводится с грудным молоком.Побочные действия: Симптомы, которые могут наблюдаться при прекращении курения на фоне или без лечения: дисфория, депрессия, бессонница, раздражительность, фрустрация или гнев, тревога, затруднение при концентрации внимания, беспокойство, уменьшение ЧСС, повышение аппетита или увеличение массы тела. При анализе результатов исследования Чампикса® побочные реакции не были дифференцированы как связанные с лечением или прекращением воздействия никотина. В клинических исследованиях примерно 4000 пациентов получали Чампикс® в течение до 1 года (в среднем 84 дня). Нежелательные реакции обычно появлялись в первую неделю после начала лечения и, как правило, были легкими или умеренными. Частота нежелательных реакций не зависела от возраста, расы или пола. У пациентов, получавших варениклин в рекомендуемой дозе по 1 мг 2 раза в сутки после начального титрования, чаще всего наблюдалась легко или умеренно выраженная тошнота (28,6%), в большинстве случаев в начале лечения прекращение терапии требовалось редко. Из-за нежелательных явлений лечение прекратили 11,4% пациентов группы варениклина и 9,7% пациентов группы плацебо. Частота прекращения терапии из-за основных нежелательных реакций была следующей: тошнота — 2,7 и 0,6% соответственно, головная боль — 0,6 и 1%, бессонница — 1,3 и 1,2%, необычные сновидения — 0,2 и 0,2%. В таблице представлены все нежелательные явления, частота которых была выше, чем в группе плацебо. Определение частоты побочных реакций: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100–<1/10; иногда — ≥1/1000–<1/100 и редко — ≥1/10000–<1/1000. В каждой группе нежелательные явления расположены в порядке уменьшения степени тяжести. Система и частота появления Нежелательные реакции Инфекции Иногда Бронхит, назофарингит, синусит, грибковые инфекции, вирусные инфекции Нарушения метаболизма и питания Часто Повышение аппетита Иногда Анорексия, снижение аппетита, полидипсия Психические нарушения Очень часто Необычные сновидения, бессонница Иногда Паническая реакция, брадифрения, нарушения мышления, быстрые изменения настроения Неврологические нарушения Очень часто Головная боль Часто Сонливость, головокружение, дисгевзия Иногда Тремор, нарушение координации, дизартрия, беспокойство, дисфория, гипестезия, снижение вкусовых ощущений, апатия, повышение/снижение либидо Со стороны сердечно-сосудистой системы Иногда Повышение АД, депрессия сегмента ST, снижение амплитуды зубца Т, увеличение ЧСС, фибрилляция предсердий, сердцебиение Со стороны органов зрения Иногда Скотома, изменение цвета склеры, боль в глазах, расширение зрачков, фотофобия, миопия, повышенное слезотечение Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата Иногда Шум в ушах Со стороны дыхательной системы Иногда Одышка, кашель, охриплость голоса, боль в глотке и гортани, раздражение глотки, отек дыхательных путей, отек синусов, стекание слизи по задней поверхности полости носа, выделения из носа, храп Со стороны пищеварительной системы Очень часто Тошнота Часто Рвота, запор, диарея, дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, сухость во рту Иногда Рвота кровью, примесь крови в стуле, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боль в животе, изменения дефекации, измененный стул, отрыжка, афтозный стоматит, боль в деснах, обложенный язык, изменение показателей функции печени Дерматологические реакции Иногда Генерализованная сыпь, эритема, зуд, акне, гипергидроз, усиление ночного потоотделения Со стороны костно-мышечной системы Иногда Скованность суставов, спазмы мышц, боль в костях грудной клетки, остеохондроз Со стороны мочевыделительной системы Иногда Глюкозурия, ноктурия, полиурия Со стороны половой системы Иногда Меноррагия, выделения из влагалища, сексуальная дисфункция Со стороны организма в целом Часто Усталость Иногда Дискомфорт в груди, боль в груди, повышение температуры тела, ощущение холода, астения, нарушения циркадного ритма сна, недомогание, увеличение массы тела Со стороны лабораторных показателей Иногда Снижение числа тромбоцитов, изменение спермы, повышение уровня С-реактивного белка, снижение уровня кальция в крови Взаимодействие: прочитатьПередозировка: В период проведения домаркетинговых клинических исследований о случаях передозировки не сообщалось. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Было показано, что варениклин подвергается диализу у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, однако опыта проведения диализа после передозировки не имеется.Способ применения и дозы: прочитатьОсобые указания: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Варениклин* (Varenicline*)Чампикс®