Расилез

Расилез Действующее вещество: Алискирен* (Aliskiren*)Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. алискирена гемифумарат 165,75 мг (соответствует содержанию алискирена — 150 мг)   вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)   в упаковках контурных ячейковых по 7 шт.; в пачке картонной 1, 4, 8, 12, 14 или 40 упаковок. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. алискирена гемифумарат 331,5 мг (соответствует содержанию алискирена — 300 мг)   вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)   в упаковках контурных ячейковых по 7 шт.; в пачке картонной 1, 4, 8, 12, 14 или 40 упаковок.Характеристика: Антигипертензивный препарат, селективный ингибитор ренина непептидной структуры.Показания: Артериальная гипертензия.Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции почек (сывороточный креатинин >150 мкмоль/л — для женщин и >177 мкмоль/л — для мужчин и/или скорость клубочковой фильтрации — <30 мл/мин); нефротический синдром; реноваскулярная гипертензия; регулярное проведение процедуры гемодиализа; нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, сахарным диабетом, сниженным ОЦК, гипонатриемией, гиперкалиемией или после трансплантации почки. Безопасность применения Расилеза у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки не установлена.Применение при беременности и кормлении грудью: Данных по безопасности применения Расилеза при беремененности недостаточно. Применение во время беременности препаратов, оказывающих прямое влияние на РААС, может вызывать развитие патологии плода и новорожденного, а также приводить к их гибели. Расилез, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, не следует применять при беременности и у женщин, планирующих беременность. Перед назначением препаратов, влияющих на РААС, врачу следует проинформировать пациенток детородного возраста о возможности потенциального риска для плода при применении данных ЛС при беременности. При наступлении беременности в период лечения Расилезом прием препарата следует немедленно прекратить. Неизвестно, выделяется ли алискирен с грудным молоком у человека. При необходимости проведения терапии в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время приема препарата.Побочные действия: Безопасность применения Расилеза оценивалась более чем у 7800 пациентов. Частота нежелательных реакций не была связана с полом, возрастом, индексом массы тела или расовой принадлежностью. При применении препарата в дозе до 300 мг общая частота нежелательных реакций была сходной с таковой при использовании плацебо. Нежелательные реакции в целом были умеренно выражены, носили временный характер и редко требовали прекращения терапии препаратом. Наиболее часто при применении Расилеза у пациентов наблюдалась диарея. При применении препарата не отмечалось повышения частоты развития сухого кашля, характерного для ингибиторов АПФ. Частота развития сухого кашля на фоне лечения Расилезом (0,9%) была сходной с таковой при приеме плацебо (0,6%). В ходе клинических исследований в группе Расилеза частота развития ангионевротического отека была сходна с таковой в группе плацебо или гидрохлоротиазида. Определение частоты побочных реакций, вероятно связанных с применением препарата: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, но <1/10; иногда — ≥1/1000, но <1/100, редко — ≥1/10000, но <1/1000, включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы частота побочных реакций представлена в порядке уменьшения значимости. Со стороны пищеварительного тракта: часто — диарея. Дерматологические реакции: иногда — кожная сыпь. Со стороны лабораторных показателей: редко — на фоне монотерапии наблюдалось незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита (в среднем на 0,05 ммоль/л и 0,16% соответственно), не требовавшее отмены лечения (снижение концентрации гемоглобина и гематокрита наблюдается также при применении других препаратов, влияющих на РААС, в частности ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II), незначительное повышение концентрации калия в сыворотке крови (0,9% в сравнении с 0,6% при приеме плацебо). Не наблюдалось клинически значимых изменений показателей общего холестерина, ЛПВП, а также триглицеридов, глюкозы или мочевой кислоты натощак. Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек.Взаимодействие: прочитатьПередозировка: Имеются ограниченные данные по передозировке препарата. Симптомы: наиболее вероятный и основной симптом — выраженное снижение АД. Лечение: поддерживающая терапия.Способ применения и дозы: прочитатьОсобые указания: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Алискирен* (Aliskiren*)Расилез