Реатаз

Реатаз Действующее вещество: Атазанавир* (Atazanavir*)Состав и форма выпуска: Капсулы 1 капс. атазанавир (в виде сульфата) 100 мг   150 мг   200 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат   в упаковке контурной ячейковой 6 шт.; в пачке картонной 10 упаковок или в банке ПЭ 60 шт.; в пачке картонной 1 банка. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г (1 мерная ложка) атазанавир 50 мг вспомогательные вещества: аспартам; сахароза; апельсиново-ванильный ароматизатор   во флаконе полиэтиленовом 180 г (в комплекте с мерной ложкой); в коробке картонной 1 флакон. Показания: Лечение ВИЧ-1 инфекций в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Противопоказания: гиперчувствительность к атазанавиру или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; тяжелая печеночная недостаточность (для комбинации с ритонавиром); наследственные метаболические нарушения (непереносимость галактозы, дефицит лактозы и нарушение всасывания глюкозы и галактозы); возраст до 18 лет; Реатаз не следует принимать вместе с рифампицином; атазанавир метаболизируется в основном изоферментом CYP3A4, поэтому принимать Реатаз вместе с препаратами, индуцирующими CYP3A4 (например препараты зверобоя) и препаратами, являющимися субстратами изофермента CYP3A4 цитохрома P450 с узким терапевтическим диапазоном (например астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил и алкалоиды спорыньи, особенно эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин, метилэргоновин), не рекомендуется; в состав порошка Реатаз входит аспартам в качестве подсластителя. Аспартам является источником фенилаланина и поэтому противопоказан лицам, страдающим фенилкетонурией. Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и хорошо контролируемых исследований при беременности не проводилось). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия: При применении комбинации Реатаза с одним или более нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) наиболее частыми и имеющими, как минимум, возможную связь с режимами приема побочными эффектами являются: тошнота (24%), желтуха (12%), головная боль (11%) и абдоминальные боли (11%), липодистрофия умеренной или большей интенсивности (5%). Желтуха отмечалась как спустя несколько дней, так и спустя несколько месяцев после начала лечения и приводила к отмене препарата у менее 1% пациентов. Взрослые больные. Частота возникновения неблагоприятных реакций определялась с использованием следующих условных значений: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; не часто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000 и крайне редко — <1/10000. Со стороны иммунной системы: иногда — аллергические реакции. Со стороны ЦНС: часто — головные боли, бессонница, периферические неврологические симптомы; не часто — беспокоящие сновидения, потеря памяти, спутанность сознания, сонливость. Со стороны ЖКТ: часто — боли в брюшной полости, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; не часто — извращение вкуса, метеоризм, гастрит, панкреатит, афтозный стоматит, сухость во рту. Со стороны кожных покровов и кожных придатков: часто — сыпь; не часто — облысение, зуд, крапивница; редко — вазодилатация, везикулобуллезная сыпь. Расстройства опорно-двигательного аппарата и нарушения соединительных тканей: не часто — артралгия; мышечная атрофия, миалгия; редко — миопатия. Со стороны мочевыделительной системы: не часто — гематурия, учащенное мочеиспускание, протеинурия; редко — боли в почках, почечно-каменная болезнь. Расстройства органов зрения: часто — иктеричность склер. Нарушения обмена веществ: часто — липодистрофия; не часто — анорексия, повышенный аппетит, снижение массы тела, прибавление массы тела. Со стороны репродуктивной системы: не часто — гинекомастия. Гепатобилиарные расстройства: очень часто — желтуха; не часто — гепатит; редко — гепатоспленомегалия. Расстройства общего характера: часто — общая слабость; не часто — боли в груди, усталость, лихорадка, общее недомогание. К числу наиболее распространенных отклонений, выявленных лабораторными методами у пациентов, получавших лечение, в состав которого входил Реатаз и один или более НИОТ, относятся: повышение общего билирубина, причем с преобладанием повышения непрямого (несвязанного) билирубина, повышение уровня амилазы, креатинкиназы, АЛТ/сывороточной глутаминовой пировиноградной трансаминазы, низкий уровень нейтрофильных лейкоцитов, повышенное содержание АСТ/сывороточной глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазы, увеличение уровня липазы. С осторожностью На фоне лечения ингибиторами протеазы у некоторых ВИЧ-инфицированных пациентов отмечены гипергликемия, возникновение сахарного диабета или декомпенсация имевшегося диабета. В некоторых случаях отмечался диабетический кетоацидоз. Атаназавир метаболизируется, главным образом, в печени, поэтому применять препарат у пациентов, страдающих печеночной недостаточностью, следует с осторожностью из-за возможного увеличения его концентрации. У пациентов, страдающих вирусным гепатитом В или С или отмеченных до начала лечения увеличением уровня трансаминаз, повышается риск дальнейшего увеличения уровня трансаминаз. У пациентов с гемофилией типа А и В на фоне лечения ингибиторами протеазы описаны кровотечения, в т.ч. спонтанные кожные кровоизлияния и гемартрозы. Некоторым из этих пациентов требовалось введение фактора VIII. Более чем у половины пациентов лечение ингибиторами протеазы было продолжено или возобновлено после перерыва. Причинная связь между терапией ингибиторами протеазы и этими случаями не установлена. Пациенты с гемофилией должны быть предупреждены о возможности таких осложнений. Взаимодействие: прочитатьПередозировка: Симптомы: желтуха вследствие повышения уровня непрямого билирубина (без других признаков нарушения функции печени) и нарушение сердечного ритма (удлинение интервала PR). Лечение: проведение контроля основных физиологических показателей и ЭКГ, промывание желудка, провокация рвоты для удаления невсосавшегося в кровь препарата, назначение активированного угля, наблюдение за общим состоянием пациента. Диализ неэффективен (из-за интенсивного метаболизма в печени и связывания с белками). Специфический антидот отсутствует. Способ применения и дозы: прочитатьОсобые указания: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Атазанавир* (Atazanavir*)Реатаз