Сертикан

Сертикан Действующее вещество: Эверолимус* (Everolimus*)Состав и форма выпуска: Таблетки диспергируемые 1 табл. эверолимус 100 мкг   250 мкг вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, лактоза безводная   в упаковках контурных ячейковых 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок. Таблетки 1 табл. эверолимус 250 мкг   500 мкг   750 мкг   1 мг вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, кросповидон, лактоза безводная   в упаковках контурных ячейковых 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.Показания: Профилактика отторжения трансплантата почки и сердца у взрослых реципиентов с низким и средним иммунологическим риском, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии и ГКС.Противопоказания: Повышенная чувствительность к эверолимусу, сиролимусу или другим компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудью: Данные по применению Сертикана при беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях показано наличие токсического влияния на репродуктивность, включая эмбриотоксичность и фетотоксичность. Неизвестно, существует ли потенциальный риск для человека. Не следует применять Сертикан при беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск для плода. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать эффективные методы контрацепции в период лечения Сертиканом и в течение 8 нед после окончания терапии. Неизвестно, выделяется ли эверолимус с грудным молоком человека. В экспериментальных исследованиях было показано, что эверолимус и/или его метаболиты быстро проникали в молоко лактирующих крыс. Поэтому женщинам, получающим Сертикан, не следует кормить грудью.Побочные действия: Данные о частоте нежелательных реакций были получены в ходе 3 клинических исследований (объединенные данные от 1199 пациентов). В этих 3 рандомизированных, двойных слепых, контролируемых, мультицентровых клинических исследованиях (2 исследования — у пациентов с трансплантацией почки de novo и 1 исследование — у пациентов с трансплантацией сердца de novo), в которых Сертикан применяли в дозе 1,5 или 3 мг/сут в течение, по крайней мере, 12 мес в комбинации с циклоспорином в форме микроэмульсии и ГКС. Также данные о частоте возникновения нежелательных реакций получены в двух открытых исследованиях, в которых изучали эффективность и безопасность применения Сертикана в дозе 1,5 и 3 мг/сут в комбинации с циклоспорином в сниженной дозе у пациентов с пересадкой почки de novo. Для определения частоты нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, но <1/10; иногда — ≥1/1000, но <1/100; редко — ≥1/10 000, но <1/1000; очень редко — <1/10 000. Ниже перечислены нежелательные реакции, возможно или вероятно имеющие связь с применением Сертикана, которые были зарегистрированы в клинических исследованиях III фазы (трансплантация почки или сердца). Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень часто — лейкопения1; часто — тромбоцитопения1, анемия1, коагулопатия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитический уремический синдром; иногда — гемолиз. Со стороны эндокринной системы: иногда — гипогонадизм у мужчин (снижение уровня тестостерона, повышение уровня ЛГ). Со стороны обмена веществ: очень часто — гиперхолестеринемия, гиперлипидемия; часто — гипертриглицеридемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — перикардиальный выпот2; часто — повышение АД, лимфоцеле3, венозный тромбоз. Со стороны дыхательной системы: очень часто — плевральный выпот2; часто — пневмония; иногда — пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, диарея, тошнота, рвота; иногда — гепатит, нарушения функции печени, желтуха, повышение уровней АЛТ, ACT , гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — ангионевротический отек4, акне, осложнения со стороны хирургической раны; иногда — сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: иногда — миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекции мочевых путей; иногда — некроз почечных канальцев, пиелонефрит. Прочие: часто — отек, боль, вирусные, бактериальные и грибковые инфекции, сепсис; иногда — раневая инфекция. В контролируемых клинических исследованиях, в которых пациентов наблюдали не менее одного года, лимфома или лимфопролиферативное заболевание развивались у 1,4% пациентов, получающих Сертикан (1,5 или 3 мг/сут) в комбинации с другими иммунодепрессантами. Злокачественные новообразования кожи были зарегистрированы у 1,3% пациентов, другие типы малигнизации — у 1,2% пациентов. Возникновение этих нежелательных явлений может зависеть от степени и продолжительности иммуносупрессивной терапии. В основных исследованиях повышение концентрации креатинина в сыворотке наблюдалось более часто у пациентов, получающих Сертикан в комбинации с полной дозой циклоспорина в форме микроэмульсии, чем у пациентов контрольной группы. Общая частота нежелательных явлений была ниже при назначении уменьшенной дозы циклоспорина в форме микроэмульсии. Профиль безопасности Сертикана в исследованиях при применении препарата вместе со сниженной дозой циклоспорина был таким же, как в 3 основных исследованиях, где назначалась стандартная доза циклоспорина. Однако при применении Сертикана вместе со сниженной дозой циклоспорина реже отмечалось повышение концентрации креатинина в плазме крови и наблюдались более низкое среднее значение и медиана концентрации креатинина в плазме, чем в других исследованиях III фазы. При применении m-TOR-ингибиторов, включая Сертикан, редко отмечалось поражение паренхимы легких (например воспаление паренхимы легких (пневмониты) и/или фиброз легких неинфекционной этиологии, в единичных случаях с летальным исходом). В большинстве случаев после отмены терапии Сертиканом и/или назначения ГКС отмечалось исчезновение данных нежелательных реакций. 1 был установлен дозозависимый эффект или данное явление наблюдалось значительно чаще у пациентов, получавших препарат в дозе 3 мг/сут. 2 при трансплантации сердца. 3 при трансплантации почки. 4 преимущественно у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ.Взаимодействие: прочитатьПередозировка: В экспериментальных исследованиях было показано, что эверолимус обладает низким потенциалом острой токсичности. После приема внутрь препарата в дозе 2000 мг/кг однократно не наблюдалось летальных исходов или тяжелой токсичности у мышей и крыс (контроль по диапазону значений). Сообщения о случаях передозировки у человека очень ограничены. Имеется единственный факт случайного проглатывания 1,5 мг эверолимуса ребенком в возрасте 2 лет, при этом нежелательных явлений не наблюдалось. При однократном приеме внутрь в дозах до 25 мг у пациентов после трансплантации отмечалась приемлемая переносимость препарата. Во всех случаях передозировки следует начать проведение общих поддерживающих мероприятий.Способ применения и дозы: прочитатьОсобые указания: прочитатьСостав и форма выпуска: Бальзамед Бальзам для ухода за кожей стоп 1 туба вода; мочевина; цетилстеариновый спирт; децилолеат; пантенол (провитамин B5); токоферола ацетат (витамин E); глицерин; молочная кислота; масло авокадо; натрия цетилстеарилсульфат; масло жожоба; трометанол; масляный раствор витамина A; метилпарабен; пропилпарабен   в тубах по 40 г; в картонной пачке 1 туба. Бальзамед интенсив Бальзам для ухода за кожей стоп 1 туба вода; мочевина; децилолеат; пантенол (провитамин B5); токоферола ацетат (витамин E); глицерин; дегимульс PGPH; линоленовая кислота (витамин F); сульфат магния; стеарат цинка; масло авокадо; масло жожоба; масляный раствор витамина A; метилпарабен; пропилпарабен   в тубах по 40 г; в картонной пачке 1 туба. Побочные действия: Не выявлены. Способ применения и дозы: прочитатьМеры предосторожности: Нельзя наносить на поврежденную кожу и открытые раны. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не рекомендуется применять грудным детям и детям младшего возраста. Особые указания: прочитатьСостав и форма выпуска: Бальзамед Бальзам для ухода за кожей стоп 1 туба вода; мочевина; цетилстеариновый спирт; децилолеат; пантенол (провитамин B5); токоферола ацетат (витамин E); глицерин; молочная кислота; масло авокадо; натрия цетилстеарилсульфат; масло жожоба; трометанол; масляный раствор витамина A; метилпарабен; пропилпарабен   в тубах по 40 г; в картонной пачке 1 туба. Бальзамед интенсив Бальзам для ухода за кожей стоп 1 туба вода; мочевина; децилолеат; пантенол (провитамин B5); токоферола ацетат (витамин E); глицерин; дегимульс PGPH; линоленовая кислота (витамин F); сульфат магния; стеарат цинка; масло авокадо; масло жожоба; масляный раствор витамина A; метилпарабен; пропилпарабен   в тубах по 40 г; в картонной пачке 1 туба. Побочные действия: Не выявлены. Способ применения и дозы: прочитатьМеры предосторожности: Нельзя наносить на поврежденную кожу и открытые раны. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не рекомендуется применять грудным детям и детям младшего возраста. Особые указания: прочитатьСостав и форма выпуска: 1 капсула (450 мг) содержит экстракт гарцинии камбоджийской, экстракт камю-камю, соевую муку (лецитин), дифосфат кальция, глюконат железа, лактобактерии (болгарская палочка), витамин PP, витамин C, L-фенилаланин, лизина гидрохлорид, магния стеарат, коллоидный кремнезем, пиридоксина гидрохлорид (вит. B6); в упаковке 40 шт. Характеристика: Биологически активная добавка к пище. Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет), беременность и кормление грудью. Способ применения и дозы: прочитатьСостав и форма выпуска: Таблетки в комплекте 1 комплект 1 комплект состоит из 3 таблеток разного цвета   Таблетка №1 (желтовато-белая) — утренняя 1 табл. витамины:   витамин B1 2,5  мг витамин C 55 мг фолиевая кислота 0,3 мг витамин A 0,5 мг минералы:   железо 15 мг медь 1 мг экстракты растительные:   лимонник (экстракт семян) 25 мг в т.ч. схизандрин 0,5 мг элеутерококк (экстракт корневища) 50 мг в т.ч. элеутерозид 0,5 мг Таблетка, покрытая оболочкой, №2 (желто-коричневая) — дневная 1 табл. витамины:   витамин E 22,5 мг никотинамид (PP) 30 мг витамин B2 3 мг витамин B6 3 мг витамин C 50 мг витамин A 0,5 мг минералы:   цинк 12 мг марганец 2 мг йод 0,15 мг селен 70 мкг магний 40 мг другие компоненты:   рутин 20 мг янтарная кислота 100 мг Таблетка №3 (серо-голубая) — вечерняя 1 табл. витамины:   биотин (витамин H) 75 мкг кальция пантотенат 7,5 мг витамин B12 4,5 мкг витамин K1 120 мкг витамин D3 5 мкг фолиевая кислота 0,3 мг минералы:   хром 50 мкг кальций 150 мг экстракты растительные:   мелисса 40 мг пустырник (экстракт травы) 30 мг шлемник (экстракт корневища) 30 мг в коробке 4 блистера, в блистере 15 шт. (5 шт. — желтовато-белого цвета, 5 шт. — желто-коричневого цвета, 5 шт. — серо-голубого цвета). Характеристика: Витаминно-минеральный комплекс. Предназначен для людей с временными или постоянными проблемами синхронизации циклов активности.Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, гиперфункция щитовидной железы, артериальная гипертензия, повышенная возбудимость. Способ применения и дозы: прочитатьСостав и форма выпуска: 1 таблетка (0,65 г) содержит волокон яблока, гуараны, кремнезем. 1 капсула (0,34 г) содержит волокон яблока, гуараны, кремнезем; в упаковке 90 шт. Характеристика: Биологически активная добавка к пище. Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышенная нервная возбудимость, бессонница, артериальная гипертензия, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз,беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время приема следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы: прочитатьСостав и форма выпуска: 1 желатиновая капсула содержит 0,34 г порошка из листьев красного винограда; в упаковке 90 шт. Способ применения и дозы: прочитатьСостав и форма выпуска: 1 капсула (880 мг) содержит рыбий жир с высоким содержанием эйкозопентаеновой, докозогексаеновой кислот, чесночный порошок, загуститель; желтый пчелиный воск, концентрат растительных масел, содержащий витамин E, эмульгатор, соевый лецитин, порошок красного вина, обогащенный виноградными полифенолами; в блистере 10 шт., в картонной пачке 4 блистера. Способ применения и дозы: прочитатьСостав и форма выпуска: 1 капсула (800 мг) содержит желтый пчелиный воск, витамин C, дрожжи, обогащенные селеном и глутатионом, натуральный бета-каротин, концентрат растительных масел, обогащенный натуральным витамином E, соевый лецитин, оксид цинка, экстракт семян винограда, обогащенный процианодольными олигомерами; в упаковке 40 шт. Способ применения и дозы: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Эверолимус* (Everolimus*)Сертикан