Тайверб

Тайверб Действующее вещество: Лапатиниб* (Lapatinib*)Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. лапатиниба дитосилата моногидрат 405 мг (соответствует содержанию лапатиниба основания — 250 мг)   вспомогательные вещества: МКЦ; повидон К30; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); магния стеарат; краситель Opadry желтый  — гипромеллоза, титана диоксид, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172); макрогол 400; полисорбат 80   в блистере 10 шт.; в пачке картонной 7 блистеров; в групповой упаковке 2 пачки картонные. Показания: Распространенная и/или метастазирующая опухоль молочной железы с гиперэкспрессией ErbB2+ (HER2+), в составе сочетанной терапии с капецитабином, у больных, ранее получавших терапию, включавшую трастузумаб. Противопоказания: повышенная чувствительность к лапатинибу или любому другому компоненту препарата; беременность и период кормления грудью. Следует обращать внимание на имеющиеся противопоказания по применению капецитабина и информацию по его безопасности (в случае его сочетанного применения с лапатинибом). С осторожностью: состояния, которые могут приводить к левожелудочковой недостаточности; нарушения функции печени умеренной или тяжелой степени (индекс Чайлд-Пью — 7 и выше). Применение при беременности и кормлении грудью: Не известны случаи применения лапатиниба во время беременности. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об использовании адекватной контрацепции, а также необходимости прерывания наступившей беременности в период лечения лапатинибом. Лапатиниб не обладал тератогенными свойствами в исследованиях на беременных мышах и кроликах но, в то же время, был причиной возникновения некоторых отклонений в развитии в дозах, токсичных для матери. Неизвестно, выводится ли лапатиниб в грудное молоко. Во время терапии лапатинибом рекомендуется прекратить грудное вскармливания из-за возможного возникновения характерных нежелательных явлений у грудного ребенка. Побочные действия: Безопасность лапатиниба оценивалась как при монотерапии, так и при сочетанном применении с капецитабином. Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, но <1/10; иногда — ≥1/1000, но <1/100; редко — ≥1/10 000, но <1/1000), очень редко — <1/10 000), включая отдельные случаи. Монотерапия лапатинибом Со стороны метаболизма: очень часто — анорексия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение фракции выброса левого желудочка (90% — асимптоматическое). Разрешалось спонтанно у 60% пациентов после отмены препарата. У 0,1% пациентов снижение фракции выброса левого желудочка проявлялось следующими симптомами: диспноэ, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения). Со стороны дыхательной системы: иногда — интерстициальный легочный процесс/пневмонит. Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея (которая может приводить к дегидратации), тошнота, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: иногда — гипербилирубинемия. Со стороны кожи и ее придатков: очень часто — сыпь (включая акне). Со стороны организма в целом: очень часто — слабость. Лапатиниб в комбинации с капецитабином Дополнительно к вышеописанным, следующие нежелательные реакции наблюдались на фоне сочетанного применения лапатиниба и капецитабина с частотой выше 5%, по сравнению с монотерапией капецитабином. Со стороны ЖКТ: очень часто — диспепсия. Со стороны кожи и ее придатков: очень часто — сухость кожи. Наблюдавшиеся с одинаковой частотой в группе лапатиниб + капецитабин и в группе капецитабина Со стороны ЖКТ: очень часто — стоматит, запор, боли в абдоминальной области. Со стороны кожи и ее придатков: очень часто — ладонно-подошвенная эритродизестезия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — гипербилирубинемия. Со стороны организма в целом: очень часто — воспаление слизистой оболочки (мукозит). Со стороны костно-мышечной системы: очень часто боли в спине и конечностях. Со стороны ЦНС: очень часто — бессонница; часто — головная боль. Взаимодействие: прочитатьПередозировка: Максимальная суточная доза в исследованиях составляла 1800 мг. Более частый прием препарата может приводить к повышению концентраций лапатиниба в сыворотке крови, поэтому не следует принимать пропущенные дозы, уменьшая интервалы между приемами. Симптомы: зарегистрировано одно сообщение о приеме 3000 мг лапатиниба в течение 10 дней и развившейся диарее 3 степени и рвоте на 10-й день. Симптомы разрешились после в/в регидратации и отмены терапии. Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота к лапатинибу не существует. Способ применения и дозы: прочитатьОсобые указания: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Лапатиниб* (Lapatinib*)Тайверб®