Тарцева

Тарцева Действующее вещество: Эрлотиниб* (Erlotinib*)Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. эрлотиниб 25 мг в виде эрлотиниба гидрохлорида 27,32 мг   эрлотиниб 100 мг в виде эрлотиниба гидрохлорида 109,29 мг   эрлотиниб 150 мг в виде эрлотиниба гидрохлорида 163,93 мг   вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия крахмалгликолат; натрия лаурилсульфат; магния стеарат   оболочка: Опадрай белый (Y-5-7068) (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171))   в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера. Показания: местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после неудачи одной или более схем химиотерапии. первая линия терапии местно-распространенного, неоперабельного или метастатического рака поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином. Противопоказания: выраженная гиперчувствительность к эрлотинибу или к любому компоненту препарата; беременность и кормление грудью; С осторожностью: нарушение функции печени; возраст до 18 лет; Побочные действия: Наиболее частые нежелательные явления независимо от причинной связи с препаратом: сыпь (69–75%) и диарея (48–54%), большинство из которых 1-й и 2-й степени тяжести и не требуют вмешательства. Сыпь и диарея 3/4 степени тяжести наблюдались у 9 и 6% больных с немелколеточным раком легкого и у 5% больных раком поджелудочной железы, получавших Тарцеву, каждое из этих явлений потребовало прекращения терапии у 1% больных и коррекции дозы эрлотиниба у 1–6% больных. Средний период времени до возникновения сыпи — 8–10 дней, до начала диареи — 12–15 дней. Побочные действия распределялись по частоте следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,001, <1%); редко (≥0,0001, <0,001%); очень редко (<0,0001%), включая отдельные случаи. Побочные действия у больных, получавших Тарцеву 150 мг в качестве монотерапии и Тарцеву 100 мг и 150 мг в комбинации с гемцитабином Со стороны ЖКТ: очень часто — анорексия, диарея, рвота, стоматит, диспепсия, боли в животе; часто — желудочно-кишечные кровотечения, некоторые из которых были связаны с одновременным применением варфарина или НПВС. Со стороны гепатобилиарной системы: часто — нарушения функции печени (включая повышение АЛТ, АСТ, билирубина), в основном, преходящие, легкой или умеренной степени тяжести или связанные с метастазами в печень. Со стороны органа зрения: очень часто — конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит; часто — кератит (выявлен случай перехода в язву роговицы). Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель, одышка, часто — носовое кровотечение; нечасто — интерстициальные заболевания легких (интерстициальная пневмония, облитерирующий бронхиолит, фиброз легких, острый респираторный дистресс-синдром и инфильтрация легких, включая случаи с фатальным исходом). Со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто — головная боль, невропатия, депрессия. Со стороны кожи и ее придатков: очень часто — сыпь, алопеция, сухость кожи, зуд. Прочие: очень часто — лихорадка, повышенная утомляемость, озноб, тяжелые инфекции (с или без нейтропении, пневмония, сепсис), фиброзное воспаление подкожной клетчатки, снижение массы тела. Взаимодействие: прочитатьПередозировка: Однократные дозы эрлотиниба до 1600 мг внутрь переносятся хорошо. При приеме эрлотиниба в дозе выше рекомендованной могут наблюдаться тяжелые нежелательные явления: диарея, кожные высыпания и возможно повышение уровня печеночных трансаминаз. В случае подозрения на передозировку лечение приостанавливают и проводят симптоматическую терапию. Способ применения и дозы: прочитатьОсобые указания: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Эрлотиниб* (Erlotinib*)Тарцева