Уман Комплекс Д.И.

Уман Комплекс Д.И. Действующее вещество: Фактор IX комплекс (Factor IX complex)Состав и форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (двойной вирусной инактивации) 1 фл. Активное вещество Человеческие факторы свертывания крови IX, II и X* 200 МЕ 500 МЕ Вспомогательные вещества Натрия хлорид 81 мг 162 мг Трехосновной натрия цитрат 25,8 мг 51,6 мг Глицин 46,3 мг 92,6 мг Гепарин 20 МЕ 50 МЕ Антитромбин III МЕ/мл <0,125 <0,125 * активность указана для фактора крови IX, которая определяется согласно требованиям ВОЗ, количество факторов свертывания крови II и X соответствует среднему содержанию в 200 или 500 мл свежей плазмы во флаконах по 10 и 20 мл, в комплекте с водой для инъекций во флаконах по 10 и 20 мл и стерильным приспособлением для приготовления и введения раствора. Характеристика: Протромбиновый комплекс человеческий двойной степени вирусной инактивации. Фармакологическое действие: прочитатьПоказания: Лечение и профилактика кровотечений при врожденном дефиците одного или нескольких факторов: фактора IX (гемофилия B), фактора II (дефицит протромбина), фактора X (дефицит фактора Стюарта-Прауэра). Лечение и профилактика кровотечений при приобретенном дефиците факторов протромбинового комплекса у больных, принимающих пероральные коагулянты; с заболеваниями печени, дефицитом витамина K; ДВС- синдромом. Лечение кровотечений при ингибиторных формах гемофилии А и В. Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата. ДВС-синдром, высокий риск тромбоза. С осторожностью — при заболеваниях коронарных сосудов, инфаркте миокарда в анамнезе, болезни печени, в послеоперационном периоде, новорожденным. Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Побочные действия: Образование антител к одному или нескольким факторам протромбинового комплекса, повышение температуры тела, редко — аллергические и анафилактические реакции. Взаимодействие: прочитатьПередозировка: Инфаркт миокарда, ДВС-синдром, тромбоз вен, легочная эмболия (при приеме высоких доз). Способ применения и дозы: прочитатьМеры предосторожности: Препарат изготавливается из плазмы человека. При использовании плазмы или продуктов, приготовленных из человеческой плазмы, нельзя полностью исключить передачу инфекционных агентов, в т.ч. пока еще неизвестных. Для уменьшения риска передачи проводится тщательный отбор доноров и заготовленной плазмы путем специального тестирования (контроль каждой порции плазмы, используемой для производства препарата, на отсутствие ВИЧ тип 1 и тип 2, HBsAg, антител к вирусу гепатита С и активность АЛТ, кроме того, проводится тестирование каждого пула плазмы полимеразной цепной реакцией на выявление генома вируса гепатита С). Помимо тестирования в процесс производства включены меры по двойной инактивации вируса (сольвент-детергентный метод и термообработка при 100 °C в течение 30 мин). Введение препарата при гемофилии В возможно при отсутствии концентрата фактора IX. При возникновении анафилактических реакций введение прекращают. Особые указания: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Фактор IX комплекс (Factor IX complex)Уман Комплекс Д.И.