Хартил-Д

Хартил-Д Действующее вещество: Гидрохлоротиазид* + Рамиприл* (Hydrochlorothiazide* + Ramipril*)Состав и форма выпуска: Таблетки (2,5 мг + 12,5 мг) 1 табл. рамиприл 2,5 мг гидрохлоротиазид 12,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; кросповидон; МКЦ; натрия стеарилфумарат   в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера. Таблетки (5 мг + 25 мг) 1 табл. рамиприл 5 мг гидрохлоротиазид 25 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; кросповидон; МКЦ; натрия стеарилфумарат   в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера. Показания: Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия). Противопоказания: повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ, тиазидам или производным сульфонамида, а также к любому из вспомогательных веществ препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ; наследственный/идиопатический ангионевротический отек; выраженные нарушения функции почек (Cl <30 мл/1,73 м2), анурия; выраженные нарушения функции печени и/или холестаз; первичный альдостеронизм; артериальная гипотензия (см. "Особые указания"); гемодиализ; состояние после трансплантации почек (отсутствие опыта применения); непереносимость галактозы, наследственный дефицит лактозы или синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы (из-за содержания в препарате лактозы); беременность и период лактации (см. "Применение при беременности и кормлении грудью"); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: тяжелые поражения коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД); нестабильная стенокардия; тяжелые желудочковые нарушения ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность IV стадии; декомпенсированное "легочное сердце"; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); системные заболевания соединительной ткани; сахарный диабет; угнетение костно-мозгового кроветворения; пожилой возраст; аортальный и митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; подагра; гиперкалиемия; гипонатриемия (в т.ч. на фоне приема диуретиков и диеты с ограничением потребления соли); гипокалиемия; гиперкальциемия; ИБС; почечная и/или печеночная недостаточность; цирроз печени. Применение при беременности и кормлении грудью: Не рекомендуется принимать Хартил®-Д в течение I триместра беременности. В случае планируемой или подтвержденной беременности необходимо как можно скорее перейти на другую терапию. Контролируемые исследования приема ингибиторов АПФ при беременности не проводились. Хартил®-Д противопоказан в течение II–III триместров беременности. Длительный прием на протяжении II–III триместров может вызвать появление признаков интоксикации у плода (угнетение функции почек, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Длительный прием гидрохлоротиазида в течение III триместра беременности может вызвать ишемию плода и плаценты, риск задержки роста. Более того, в отдельных случаях прием незадолго до родов может вызвать гипогликемию и тромбоцитопению у новорожденных. Гидрохлоротиазид может уменьшить объем плазмы крови и снизить маточно-плацентарный кровоток. Женщинам, принимавшим Хартил®-Д во время беременности (начиная со II триместра), необходимо пройти УЗИ для проверки состояния почек и черепа у плода. Хартил®-Д противопоказан в период грудного вскармливания. И рамиприл и гидрохлоротиазид выделяются в грудное молоко. Снижение и прекращение выделения молока связывают с приемом тиазидов в период грудного вскармливания. Могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности к ЛС группы сульфонамидов, гиперкалиемия и ядерная желтуха. Из-за возможности серьезных побочных эффектов у грудных детей необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания. Побочные действия: Во время приема ингибиторов АПФ, рамиприла или гидрохлоротиазида отмечен ряд побочных реакций. В начале курса лечения и после увеличения дозы наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. Данный эффект особенно характерен для некоторых групп риска. Могут наблюдаться такие симптомы, как головокружение, общая слабость, нечеткость зрения, иногда в сочетании с потерей сознания (обморок). Отдельные случаи тахикардии, сердцебиения, аритмий, стенокардии, инфаркта миокарда, выраженной артериальной гипертензии и шока, динамического нарушения мозгового кровообращения; кровоизлияние в мозг и ишемический инсульт наблюдались во время приема ингибиторов АПФ на фоне артериальной гипотензии. Частота определяется следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. в единичных случаях. Нарушения системы крови и лимфы: редко — снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушения метаболизма и питания: часто — гипокалиемия, повышение уровня мочевой кислоты, мочевины и креатинина в крови, гипергликемия, подагра; нечасто — гиперкалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия; редко — нарушение водно-электролитного баланса (особенно у пациентов с заболеванием почек), гипохлоремия, метаболический алкалоз; очень редко — увеличение уровня триглицеридов в сыворотке крови, гиперхолестеринемия, повышение уровня сывороточной амилазы, декомпенсация сахарного диабета. Нарушения психики: нечасто — апатия, нервозность; редко — чувство страха, спутанность сознания, нарушение сна. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, утомляемость, головная боль, слабость; нечасто — сонливость; редко — беспокойство, нарушение обоняния, равновесия, парестезии. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: конъюнктивит, блефарит; редко — преходящая близорукость, нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха: редко — звон в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД; нечасто — отек лодыжек; редко — обморок, тромбоэмболические осложнения; очень редко — стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, сердцебиение, тахикардия, динамическое нарушение мозгового кровообращения, кровоизлияние в мозг, обострение течения болезни Рейно, васкулит, заболевания вен, тромбоз, эмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхит; редко — одышка, синусит, ринит, фарингит, глоссит, бронхоспазм, аллергическая интерстициальная пневмония; очень редко — ангионевротический отек с летальной обструкцией дыхательных путей 1), отек легких вследствие повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду. Нарушения со стороны органов пищеварения: тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия; нечасто — спазмы в эпигастральной области, жажда, запор, диарея, потеря аппетита; редко — сухость во рту, рвота, нарушение вкуса, воспаление слизистых оболочек рта и языка, сиаладенит, глоссит; очень редко — непроходимость кишечника, геморрагический панкреатит. Нарушения со стороны печени: редко — повышение активности печеночных ферментов и/или билирубина 2); очень редко — холестатическая желтуха 2), гепатит, холецистит (на фоне желчно-каменной болезни), некроз печени. Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки 3): нечасто — фотосенсибилизация, кожный зуд, крапивница; редко — приливы крови к лицу, усиленное потоотделение, периферические отеки; очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции типа псориатических или пемфигоидных, системная красная волчанка, алопеция, обострение псориаза, онихолиз. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — мышечный спазм, миалгия, артралгия, мышечная слабость, артрит, очень редко — паралич. Нарушения со стороны мочевыделительной системы: нечасто — протеинурия, редко — ухудшение функции почек, повышение остаточного азота и сывороточного креатинина, обезвоживание, очень редко — острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, олигурия. Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочных желез: нечасто — снижение либидо; редко — импотенция. Общие нарушения: очень редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек 1). 1) Ангионевротический отек чаще развивается у лиц с темной кожей. У небольшой группы пациентов возникновение ангионевротического отека лица и орофарингеальной области связывается с приемом ингибиторов АПФ. 2) В случае желтухи или повышения активности печеночных ферментов пациента необходимо взять под медицинское наблюдение. 3) Если кожные реакции ярко выражены, необходима срочная консультация врача. Сообщалось, что прием данного препарата может привести к возникновению симптомокомплекса, представленного по крайней мере одной из перечисленных ниже составляющих: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антиядерные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация (возможны также иные кожные проявления). Взаимодействие: прочитатьПередозировка: Симптомы: задержка мочи, нарушения уровня электролитов, выраженное снижение АД, нарушение сознания (в т.ч. кома), судороги, парез, аритмия, брадикардия, шок, почечная недостаточность и непроходимость кишечника (паралич). Лечение: лечение при передозировке или отравлении зависит от способа и длительности приема препарата, а также типа и степени выраженности симптомов. Помимо общих мер (предотвращение всасывания путем промывания желудка и приема активированного угля, ускорение прохождения через кишечник с помощью сульфата натрия) необходимы наблюдение и поддерживающая (иногда интенсивная) терапия. Рамиприл может быть полностью удален из организма путем диализа (обратить внимание на "Особые указания"; рамиприл — Анафилактоидные реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе). Первая мера при выраженном снижении АД — восстановление объема жидкости физиологическим раствором. При отсутствии адекватной реакции можно ввести в/в катехоламины и рассмотреть возможность введения ангиотензина II. При выраженной брадикардии необходимо установить искусственный водитель ритма. Необходимо следить за ОЦК, уровнем электролитов, КЩС, уровнем глюкозы в крови и диурезом. При гипокалиемии необходимо восстановить уровень калия. Если ангионевротический отек носит угрожающий жизни характер и охватывает язык, голосовую щель и/или гортань, рекомендуется принять следующие неотложные меры: - немедленное п/к введение 0,3–0,5 мг эпинефрина (адреналина) или медленное в/в введение адреналина, в сочетании с контролем ЭКГ и АД; - в/в или в/м введение глюкокортикоидов; - также рекомендуется ввести антигистаминные средства; - в дополнение к адреналину можно ввести C1-инактиватор, если известно, что у пациента дефицит C1-инактиватора (белка, подавляющего связывание С1-компонента комплемента иммунным комплексом; его недостаточность приводит к неконтролируемой активации ранних компонентов комплемента и образованию кининоподобного фактора, вызывающего повышение сосудистой проницаемости и приводящего к развитию ангионевротического отека). Способ применения и дозы: прочитатьОсобые указания: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Гидрохлоротиазид* + Рамиприл* (Hydrochlorothiazide* + Ramipril*)Амприлан НДАмприлан НЛРамазид НХартил®-Д