Хумаглобин

Хумаглобин Действующее вещество: Иммуноглобулин человеческий нормальный (Immunoglobulin human normal)Состав и форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 фл. иммуноглобулин человека для в/в введения 250 мг   500 мг   1000 мг   2500 мг   5000 мг флаконах по 5, 10, 20, 50 или 100 мл, в комплекте с переходной иглой и 5, 10, 20, 50 и 100 мл растворителя соответственно; в коробке 1 комплект. Характеристика: Получен путем субфракционирования полиэтиленгликолем продукта фракционирования холодным этанолом смеси плазмы, дающий отрицательную реакцию на присутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусам гепатита С, ВИЧ−1, ВИЧ−2, а также к возбудителю сифилиса. С целью сокращения риска переноса вирусной инфекции прдукт в процессе производства подвергается вирусной инактивации выдерживанием в течение 10 ч при температуре 60°C. Составные компоненты препарата Хумаглобин после растворения: общий белок — 50мг/мл; глицин — 15 мг/мл; глюкоза — 15 мг/мл. Не менее 95% общего белка составляет Иммуноглобулин, более 99% которого относится к IgG. Содержание IgA в 1 мл препарата не превышает 50 мкг. Препарат не содержит консерванта. Основные этапы получения препарата Хумаглобин из белковой фракции иммуноглобулинов, полученной методом спиртового фракционирования на холоду: — удаление остатка этанола; — вирусная инактивация и снижение комплементной активизирующей способности термообработкой при 60°C в тесение 10 ч в низких диапазонах pH; — осаждение гамма-глобулина (IgG), не содержащего агрегатов полиэтиленгликолем. Эффективность вирусной инактивации подтверждена в модельной системе для нескольких вирусов. Хумаглобин содержит широкий спектр антител. Соответственно каждая производственная партия проверяется на антитоксическую, антивирусную и антибактериальную активность. Показания: Нарушения иммунной системы (первичный или вторичный иммунодефицит), аутоиммунные заболевания, профилактика вирусных инфекций. Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам иммуноглобулина человека) Побочные действия: Повышение температуры, озноб, понижение АД (эти симптомы могут быть в значительной степени уменьшены снижением скорости введения). Редкие случаи возникновения аллергических реакций требуют немедленного прекращения применения препарата. Способ применения и дозы: прочитатьОсобые указания: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Иммуноглобулин человеческий нормальный (Immunoglobulin human normal)Биавен В.И.Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой)Габриглобин-IgGГамимун НГамунексИмбиоглобулинИммуновенинИммуноглобулинИммуноглобулин человека донорский антиротавирусный для энтерального примененияИммуноглобулин человека нормальныйИммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкийИммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)ИнтраглобинИнтратектОктагамСандоглобулинХумаглобинЭндобулинЭндобулин С/Д