Эрбитукс

Эрбитукс Действующее вещество: Цетуксимаб* (Cetuximab*)Состав и форма выпуска: Раствор для инфузий 1 мл цетуксимаб 2 мг вспомогательные вещества: дигидрофосфат дигидрат натрия; фосфат дигидрат натрия; хлорид натрия; вода для инъекций   во флаконах прозрачного стекла, закупоренных бромбутиловой пробкой с алюминиевой обкаткой; в пачке картонной 1 флакон. Показания: метастатический колоректальный рак в комбинации с иринотеканом или в виде монотерапии в случае неэффективности предшествующей химиотерапии с включением иринотекана; местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи в комбинации с лучевой терапией; рецидивирующий или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи в случае неэффективности предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины. Противопоказания: выраженная (3 или 4 степени) гиперчувствительность к цетуксимабу; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены). С осторожностью: нарушение функций печени и/или почек (данных по применению Эрбитукса при показателях билирубина, превышающих верхнюю границу нормы (ВГН) более чем в 1,5 раза, трансаминаз более чем в 5 раз и сывороточного креатинина более чем в 1,5 в настоящее время нет); угнетение костно-мозгового кроветворения; сердечно-легочные заболевания в анамнезе; пожилой возраст; снижение функционального статуса. Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Побочные действия: Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении Эрбитукса, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), иногда (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), крайне редко (<1/10000). Инфузионные реакции: очень часто — слабо или умеренно выраженные лихорадка, озноб, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, одышка; часто — выраженные инфузионные реакции (обычно развиваются в течение первого часа первой инфузии и в редких случаях могут привести к летальному исходу), включающие в себя обструкцию дыхательных путей (бронхоспазм, стридор, охриплость, затруднение речи), крапивницу, снижение АД, потерю сознания, стенокардию. Основной механизм развития этих реакций не установлен. Возможно, некоторые из них могут иметь анафилактоидную/анафилактическую природу. Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — акнеподобная сыпь и/или кожный зуд, сухость кожи, шелушение, гипертрихоз, нарушение ногтей (например паронихия). В 15% кожные реакции носят выраженный характер, в единичных случаях развивается некроз кожи. Большинство кожных реакций развивается в первые 3 нед лечения и обычно проходят без последствий после прерывания лечения, при соблюдении рекомендаций по корректировке дозового режима. Нарушения целостности кожного покрова в отдельных случаях могут привести к развитию суперинфекций, которые способствуют развитию воспаления подкожной жировой клетчатки, рожистому воспалению или потенциально смертельно-опасным осложнениям, таким как стафилококковый эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) или сепсис. Со стороны дыхательной системы: очень часто — одышка. Со стороны органов зрения: часто — конъюнктивит. Со стороны печеночно-биллиарной системы: очень часто — незначительное или умеренное повышение активности печеночных ферментов (ACT, AЛT, ЩФ). Прочие: гипомагниемия; при комбинации с иринотеканом развиваются характерные для иринотекана побочные реакции (профиль безопасности иринотекана и Эрбитукса при их совместном применении не меняется); в комбинации с лучевой терапией дополнительно отмечаются нежелательные эффекты, связанные с лучевой терапией, при этом мукозиты и лучевые дерматиты развиваются несколько чаще, чем при проведении одной лучевой терапии. Взаимодействие: прочитатьПередозировка: Случаи передозировки не описаны. В настоящее время отсутствует опыт применения разовых доз, которые бы превышали 500 мг/м2 площади поверхности тела. Способ применения и дозы: прочитатьОсобые указания: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Цетуксимаб* (Cetuximab*)Эрбитукс