Далацин Действующее вещество: Клиндамицин* (Clindamycin*)Состав и форма выпуска: Капсулы 1 капс. клиндамицин (в виде клиндамицина гидрохлорида) 150 мг 300 мг вспомогательные вещества: лактоза; магния стеарат; крахмал кукурузный; тальк; желатин; титана диоксид в блистере 8 шт.; в пачке картонной 2 блистера. Гель для наружного применения 1 г клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг вспомогательные вещества: аллантоин; метилпарабен; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль; карбомер 934Р; натрия гидроксид; вода очищенная в тубе 30 г; в коробке 1 туба. Крем вагинальный 1 г клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 20 мг вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат; полисорбат 60; пропиленгликоль; стеариновая кислота; цетостеариловый спирт; цетила пальмитат; минеральное масло; бензиловый спирт; очищенная вода в тубах по 20 г с тремя аппликаторами для одноразового применения или по 40 г с семью аппликаторами; в пачке картонной 1 комплект. Суппозитории вагинальные 1 супп. клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг вспомогательные вещества: твердая жировая основа (Witepsol H-32, смесь три-, ди- и моноглицеридов) в контурной безъячейковой упаковке 3 шт. в комплекте с аппликатором или без него; в пачке картонной 1 комплект или 1 упаковка. Характеристика: Антибиотик группы линкозамидов. Фармакологическое действие: прочитатьПоказания: Капсулы. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, такими как Streptococcus spp., Staphylococcus spp. и Pneumococcus spp., а также чувствительными к клиндамицину сероварами Chlamydia trachomatis: инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит); воспаление среднего уха, скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого; инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (в т.ч. угри, фурункулез); инфекция подкожной жировой клетчатки, импетиго, абсцессы, инфицированные раны; специфические инфекционные процессы в коже и мягких тканях, вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями, такие как рожа и паронихия (панариций); инфекционные заболевания костей и суставов (в т.ч. остеомиелит и септический артрит); гинекологические инфекционные заболевания, включая эндометрит, инфекции подкожной жировой клетчатки, инфекции тканей, окружающих влагалище, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит и воспалительные заболевания органов малого таза (в сочетании с антибактериальным препаратом, активным в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей — например гентамицином); монотерапия инфекционных заболеваний шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis; инфекционные заболевания брюшной полости, в т.ч. перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с другими антибактериальными препаратами, которые действуют на грамотрицательные аэробные бактерии); септицемия и эндокардит; инфекции полости рта (такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит); токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом (в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии); пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (в сочетании с примахином у больных с непереносимостью или резистентных к стандартной терапии); малярия, в т.ч. вызванная мультирезистентным Plasmodium falciparum, как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или хлорохином; профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам. Гель. Вульгарные угри. Суппозитирии вагинальные, крем вагинальный. Бактериальный вагиноз. Противопоказания: Для всех лекарственных форм. Гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата. Капсулы. С осторожностью — желудочно-кишечные заболевания (в анамнезе), особенно язвенный колит, миастения (клиндамицин может нарушать нейро-мышечную передачу), тяжелая печеночная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью: Капсулы. Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30% от концентрации в крови матери. Клиндамицин следует применять у беременных женщин только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7–3,8 мкг/мл. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Гель. Возможно применение при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального введения, поэтому следует проявлять осторожность при применении в период грудного вскармливания. Суппозитории вагинальные, крем вагинальный. В I триместре беременности — только по абсолютным показаниям (адекватных контролируемых исследований не проводилось). При применении клиндамицина во II и III триместре — увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Неблагоприятногое влияние Далацин крема в этот период маловероятно. В период кормления грудью применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для ребенка (не известно, выделяется ли клиндамицин после интравагинального применения в грудное молоко). Побочные действия: Капсулы Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота и диарея, эзофагит, язва пищевода, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, желтуха, нарушения функции печени, в т.ч. гипербилирубинемия. Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, наиболее часто — генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, редко — мультиформная эритема, эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит и токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции. Со стороны системы кроветворения: были отмечены случаи нейтропении (лейкопении) и эозинофилии проходящего характера, а также случаи агранулоцитоза и тромбоцитопении, однако связь между этими явлениями и терапией клиндамицином не установлена. Прочие: вагинит. В справочной литературе имеются данные о возможности развития следующих побочных явлений на фоне применения клиндамицина: нарушение нейро-мышечной передачи, развитие суперинфекции. Гель Наиболее часто — сухость кожи, реже — боль в животе, раздражение кожи:, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), контактный дерматит, чувство жжения в глазах, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, повышение продукции сальных желез. В крайне редких случаях возможно развитие колита. Клиндамицина фосфат при местном применении может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. Суппозитории вагинальные, крем вагинальный Частота возникновения побочных эффектов — менее 10%. Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз; раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вагинальные инфекции; нарушения менструального цикла; боль во влагалище, дизурия, выделения из влагалища. Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, спазмы в животе. Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения. Системные: грибковые инфекции, генерализованная боль, головная боль. Крем вагинальный Со стороны мочеполовой системы: вульвовагинит; трихомонадный вагинит; маточное кровотечение; инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз; глюкозурия; протеинурия. Системные: бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, боль в спине, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, аллергические реакции. Со стороны органов ЖКТ: запор, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, боль внизу живота, неприятный запах изо рта. Со стороны кожных покровов: кандидоз, крапивница. Со стороны ЦНС: головокружение. Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз. Со стороны респираторной системы: носовое кровотечение. Прочие: извращение вкуса. Для суппозиториев Со стороны мочеполовой системы: пиелонефрит. Системные: боль в боку, лихорадка. Взаимодействие: прочитатьПередозировка: Симптомы: случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема препарата внутрь в терапевтических дозах. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа. Способ применения и дозы: прочитатьМеры предосторожности: Капсулы. В случае инфекций шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином эффективна для полного излечения. Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести вплоть до угрожающих жизни наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, поэтому во всех случаях диареи после приема антибактериальных препаратов следует рассматривать возможность данного диагноза. Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 нед после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile, (например ванкомицина в дозе 125–500 мг или бацитрацина в дозе 25 000 ЕД внутрь 4 раза/сут в течение 7–10 дней, или метронидазола по 250–500 мг 3 раза/сут.). Препараты, снижающие моторику ЖКТ, не следует назначать одновременно с клиндамицином. При применении всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации. Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, т.к. он плохо проникает через ГЭБ. При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек. У больных с нарушением функции печени и почек нет необходимости модификации дозы препарата, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат принимают внутрь с интервалом 8 ч. Гель. Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения геля на кожу следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой. Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность и, при развитии выраженной или продолжительной диареи, препарат отменить, и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии. Далацин не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Суппозитории вагинальные, крем вагинальный. До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключено наличие Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, вирус Herpes simplex, часто вызывающие вульвагинит. Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Во время терапии пациенткам не следует вступать в половые отношения. Не следует также использовать изделия для интравагинального введения (например тампоны). Во время терапии не рекомендуется использовать презервативы или влагалищные противозачаточные диафрагмы, т.к. компоненты, входящие в состав крема или суппозитория, могут уменьшать прочность латексных и каучуковых изделий. Особые указания: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Клиндамицин* (Clindamycin*)Далацин®Далацин® Ц фосфатКлимицинКлиндамицинКлиндамицина фосфатКлиндафер®Клиндацин®