Инвега

Инвега Действующее вещество: Палиперидон* (Paliperidone*)Состав и форма выпуска: Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 табл. палиперидон 3 мг вспомогательные вещества: макрогол 200К; макрогол 7000К; натрия хлорид; повидон (К29-32); гиэтиллоза; кислота стеариновая; бутилгидрокситолуол; железа оксид красный; железа оксид желтый; макрогол 3350; целлюлозы ацетат (398-10); краситель белый (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, триацетин); карнаубский воск   в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 или 8 блистеров или во флаконе ПЭ 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон. Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 табл. палиперидон 6 мг вспомогательные вещества: макрогол 200К; макрогол 7000К; натрия хлорид; повидон (К29-32); гиэтиллоза; кислота стеариновая; бутилгидрокситолуол; железа оксид красный; макрогол 3350; целлюлозы ацетат (398-10); краситель бежевый (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, железа оксид желтый, железа оксид красный); карнаубский воск   в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 или 8 блистеров или во флаконе ПЭ 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон. Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 табл. палиперидон 9 мг вспомогательные вещества: макрогол 200К; макрогол 7000К; натрия хлорид; повидон (К29-32); гиэтиллоза; кислота стеариновая; бутилгидрокситолуол; железа оксид черный; железа оксид красный; макрогол 3350; целлюлозы ацетат (398-10); краситель розовый (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, железа оксид красный); карнаубский воск   в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 или 8 блистеров или во флаконе ПЭ 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон. Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 табл. палиперидон 12 мг вспомогательные вещества: макрогол 200К; макрогол 7000К; натрия хлорид; повидон (К29-32); гиэтиллоза; кислота  стеариновая; бутилгидрокситолуол; железа оксид красный; железа оксид желтый; макрогол 3350;  целлюлозы ацетат (398-10); краситель темно-желтый (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, железа оксид желтый); карнаубский воск   в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 или 8 блистеров или во флаконе ПЭ 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон. Надпись на таблетках всех дозировок произведена чернилами водорастворимыми черными; Cостав чернил — гипромеллоза; железа оксид черный, вода очищенная, изопропанол, пропиленгликоль.Показания: шизофрения, в т.ч. в фазе обострения; профилактика обострений шизофрении.Противопоказания: Гиперчувствительность к палиперидону, рисперидону, а также к любому вспомогательному ингредиенту препарата. С осторожностью Судорожные состояния в анамнезе и заболевания, снижающие порог судорожной готовности. Как и другие антипсихотики, палиперидон следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе судорожные припадки или другие заболевания, снижающие порог судорожной готовности. Дисфагия и сужение просвета ЖКТ (возможность обструкции). Таблетки Инвега® не деформируются и почти не меняют свою форму в ЖКТ, и поэтому их не следует назначать пациентам с сильным сужением просвета ЖКТ (патологическим или ятрогенным), а также пациентам, которые страдают дисфагией или которым трудно глотать таблетки. Имеются редкие сообщения о симптомах обструкции ЖКТ, связанных с приемом внутрь недеформируемых лекарственных форм с контролируемым высвобождением активной субстанции. Палиперидон тоже относится к таким лекарственным формам, и поэтому его можно назначать только тем пациентам, которые могут глотать таблетки целиком. Пожилые пациентов с деменцией. Эффективность и безопасность палиперидона не оценивали у пожилых пациентов с деменцией. Мета-анализ 17 плацебо-контролируемых исследований показал, что у пожилых пациентов с деменцией, получавших такие атипичные антипсихотические препараты, как рисперидон, арипипразол, оланзапин и кветиапин, наблюдался более высокий уровень смертности по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Плацебо-контролируемые исследования, в которых участвовали пожилые пациенты с деменцией, продемонстрировали повышенную частоту цереброваскулярных нежелательных эффектов (инсульты и транзиторные ишемические атаки), в т.ч. со смертельным исходом, у пациентов, получавших некоторые атипичные антипсихотические препараты (в т.ч. рисперидон, арипипразол и оланзапин), по сравнению с пациентами, которые получали плацебо. При болезни Паркинсона и деменции с тельцами Леви. Врачи должны внимательно взвешивать возможные риски и потенциальную пользу при назначении антипсихотических препаратов, включая палиперидон, пациентам, страдающим болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви, поскольку у таких пациентов может быть увеличен риск развития злокачественного нейролептического синдрома или повышена чувствительность к антипсихотическим препаратам. Проявления этой повышенной чувствительности включают, помимо экстрапирамидных симптомов, спутанность сознания, притупленность реакций и постуральную гипотензию с частыми падениями.Применение при беременности и кормлении грудью: В настоящее время нет данных о безопасности палиперидона для беременных женщин и внутриутробного развития плода. Препарат не следует назначать беременным женщинам кроме тех случаев, когда это совершенно необходимо с клинической точки зрения. Влияние палиперидона на родовую деятельность женщин не известно. Применение антипсихотических препаратов во время последнего триместра беременности сопровождалось обратимыми экстрапирамидными симптомами у новорожденных. Лактация. Палиперидон проникает в грудное молоко, в связи с этим препарат не следует назначать в период лактации.Побочные действия: Самыми частыми нежелательными эффектами палиперидона в клинических исследованиях были: головная боль, тахикардия, акатизия, синусовая тахикардия, экстрапирамидные симптомы, сонливость, головокружение, седация, тремор, артериальная гипертензия, дистония, ортостатическая гипотензия и сухость во рту. К дозозависимым нежелательным эффектам относились: увеличение массы тела, головная боль, гиперсаливация, рвота, дискинезия, акатизия, дистония, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипертензия и паркинсонизм. Ниже указаны нежелательные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, с частотой, классифицированной следующим образом: очень часто — ≥10%; часто — ≥1% и <10 %; нечасто — ≥0,1% и <1%; редко — ≥0,01% и <0,1% и очень редко — <0,01%. Со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактическая реакция. Метаболические нарушения: нечасто — повышенный аппетит. Психические расстройства: нечасто — "страшные" сновидения. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — акатизия, головокружение, дистония, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипертензия, паркинсонизм, седативный эффект, сонливость, тремор; нечасто — постуральное головокружение, дискинезия, большой эпилептический припадок, обморок. Глазные нарушения: нечасто — непроизвольные вращения глазного яблока. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия (в т.ч. синусовая), AV блокада I степени, блокада ножек пучка Гиса, ортостатическая гипотензия; нечасто — брадикардия, сердцебиение, синусовая аритмия, гипотензия, ишемия. Желудочно-кишечные нарушения: часто — боль в верхнем отделе живота, сухость во рту, гиперсаливация, рвота. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечная ригидность. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — аменорея, галакторея, выделения из сосков, эректильная дисфункция, гинекомастия, изменения менструального цикла. Прочие: часто — астенические расстройства; нечасто — периферические отеки, изменения на ЭКГ, увеличение массы тела. Лабораторные тесты: повышение уровня сывороточного пролактина.Взаимодействие: прочитатьПередозировка: Симптомы: в целом, объективные и субъективные симптомы передозировки палиперидона представляют собой усиленные фармакологические эффекты этого ЛС, т.е. сонливость и седацию, тахикардию и артериальную гипотензию, удлинение интервала QT и экстрапирамидные симптомы. При острой передозировке необходимо учитывать возможность токсического действия нескольких препаратов. Лечение: при оценке терапевтических потребностей пациента и эффективности купирования передозировки необходимо помнить о том, что Инвега® является препаратом с пролонгированным высвобождением лекарственной субстанции. Специфического антидота палиперидона не существует. Необходимо осуществлять общепринятые поддерживающие меры. Следует обеспечить и поддерживать хорошую проходимость дыхательных путей, а также адекватную оксигенацию и вентиляцию. Необходимо сразу же организовать мониторинг сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ-мониторинг с целью выявления возможных аритмий). Артериальную гипотензию и коллаптоидные состояния купируют в/в введением жидкости и/или симпатомиметиков. В определенных ситуациях показано промывание желудка (после интубации, если пациент находится в бессознательном состоянии), введение активированного угля и слабительных средств. При возникновении тяжелых экстрапирамидных симптомов необходимо вводить антихолинергические препараты. Наблюдение за состоянием пациента и мониторинг основных физиологических функций необходимо продолжать до полного устранения последствий передозировки.Способ применения и дозы: прочитатьОсобые указания: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Палиперидон* (Paliperidone*)Инвега®