Интеленс

Интеленс Действующее вещество: Этравирин* (Etravirine*)Состав и форма выпуска: Таблетки 1 табл. этравирин 100 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; лактозы моногидрат (каждая таблетка содержит 160 мг лактозы)   во флаконах ПЭ по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон.Показания: Лечение инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека — ВИЧ-1, у взрослых пациентов, которые получали антиретровирусные препараты, включая больных с резистентностью к ННИОТ в составе комбинированной терапии.Противопоказания: гиперчувствительность к этравирину или любому компоненту препарата; непереносимость галактозы, лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы; беременность и период лактации; детский возраст (до 18 лет).Применение при беременности и кормлении грудью: Беременность. Адекватные и хорошо контролируемые исследования этравирина на беременных женщинах не проводились. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния этравирина на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Период лактации. Неизвестно, способен ли этравирин проникать в грудное молоко кормящих женщин. Вследствие возможности передачи ВИЧ от матери к младенцу при грудном вскармливании и возникновения у самих кормящих женщин потенциальных побочных эффектов этравирина, ВИЧ-инфицированные женщины должны воздерживаться от грудного вскармливания, если они принимают Интеленс. Фертильность. В настоящее время нет данных о влиянии этравирина на фертильность человека.Побочные действия: Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. По частоте побочные эффекты классифицированы на развивающиеся очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев) и нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев). Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; нечасто — инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, стенокардия, геморрагический инсульт. Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто — тромбоцитопения, анемия. Со стороны нервной системы: часто — периферическая нейропатия, головная боль, тревога, бессонница; нечасто — судороги, коллапс, амнезия, тремор, сонливость, парестезия, гипестезия, гиперсомния, спутанность сознания, дезориентация, кошмарные сновидения, нарушения сна, нервозность, необычные сновидения. Со стороны органов чувств: нечасто — затуманенное зрение, вертиго. Со стороны органов дыхания: нечасто — бронхоспазм, одышка при физической нагрузке. Со стороны ЖКТ: часто — гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, рвота, тошнота, боль в животе, метеоризм, гастрит; нечасто — панкреатит, кровавая рвота, стоматит, запор, сухость во рту, позывы к рвоте. Со стороны мочевыделительной системы: часто — почечная недостаточность. Со стороны кожи и мягких тканей: часто — сыпь; нечасто — отеки лица, липогипертрофия, ночная потливость, гипергидроз, почесуха, сухость кожи, липодистрофия, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения метаболизма и питания: часто — сахарный диабет, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперлипидемия, дислипидемия; нечасто — анорексия. Нарушения общего характера: часто — усталость; нечасто — вялость. Со стороны иммунной системы: нечасто — синдром восстановления иммунитета, гиперчувствительность на препарат. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — гепатит, жировая дегенерация печени, цитолитический гепатит, гепатомегалия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия. Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровней амилазы, липазы, общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов, глюкозы, АЛТ, АСТ и снижение числа нейтрофилов. Самыми частыми наблюдавшимися побочными эффектами были: кожная сыпь, диарея, тошнота и гипертриглицеридемия. Самой частой причиной отмены препарата была кожная сыпь. Сыпь чаще всего была легкой или умеренно выраженной, обычно макулярной, макуло-папулезной или эритематозной, как правило, возникала на второй неделе лечения и редко появлялась после 4-й нед. Чаще всего сыпь не требовала специального лечения и обычно исчезала в течение 1–2 нед на фоне продолжения лечения. Умеренно выраженными побочными эффектами (не более чем у 0,5% пациентов) были приобретенная липодистрофия, ангионевротический отек, многоформная эритема и геморрагический инсульт. Редко (<0,1%) наблюдался синдром Стивенса-Джонсона. Дополнительная информация об особых популяциях пациентов У пациентов, одновременно инфицированных вирусом гепатита В и/или вирусом гепатита С, наблюдалось повышение уровня АСТ и АЛТ.Взаимодействие: прочитатьПередозировка: Данные о передозировке препарата Интеленс у человека ограничены. Специфического антидота этравирина не существует. Лечение: общая поддерживающая симптоматическая терапия, включающая мониторинг основных физиологических показателей и наблюдение за клиническим состоянием пациента. При необходимости этравирин можно удалить из желудка с помощью искусственной рвоты или посредством промывания желудка. С этой целью полезно также введение активированного угля. Этравирин обладает сильной способностью связываться с белками плазмы, и поэтому диализ, скорее всего, не приведет к значимому удалению из организма активной субстанции.Способ применения и дозы: прочитатьОсобые указания: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Этравирин* (Etravirine*)Интеленс