Авонекс

Авонекс Действующее вещество: Интерферон бета-1a (Interferon beta-1a)Состав и форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 фл. интерферон бета-1а 30 мкг вспомогательные вещества: альбумин человеческий сывороточный — 15 мг;  натрия хлорид — 5,8 мг; натрия фосфат двухосновной — 5,7 мг; натрия фосфат одноосновной  — 1,2 мг   растворитель (в шприце): вода для инъекций — 1 мл   в стеклянных флаконах (тип I), закупоренных бромбутиловыми пробками и устройством Bio-Set в комплекте со стеклянным шприцем (тип I), закрытым бромбутиловым колпачком и пробкой-плунжером из полипропилена, заполненным растворителем, и иглой; в пачке картонной 4 комплекта.Характеристика: Интерферон бета-1a, получаемый с помощью технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичника китайского хомяка со встроенным геном человеческого интерферона бета. Он представляет собой гликозилированный полипептид, содержащий 166 аминокислот с молекулярной массой 22500. Последовательность аминокислот соответствует естественному человеческому интерферону бета. Бета-интерферон синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Естественный бета-интерферон и препарат Авонекс (интерферон бета-1а) существуют в гликозилированном виде и имеют в своем составе единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N. Гликозилирование белков влияет на их стабильность, активность, биораспределение и T1/2. Показания: лечение амбулаторных больных, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, характеризующимся как минимум двумя повторными приступами неврологической дисфункции (рецидивами) на протяжении предшествующего 3-летнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами; лечение больных, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, потребовавшего в/в введения кортикостероидов, при исключении иного, нежели рассеянный склероз, диагноза. Противопоказания: гиперчувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или любому другому компоненту препарата; беременность; период кормления грудью; выраженное депрессивное состояние и/или суицидальные мысли; больные эпилепсией с припадками, плохо поддающимися контролю лечебными средствами; возраст до 16 лет. Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с потенциальным риском развития побочных реакций. Побочные действия: Наиболее часто — гриппоподобный синдром: слабость, чувство усталости, боли в мышцах, лихорадка, озноб, головная боль, тошнота (более выражены в начале лечения, по мере продолжения лечения их частота и интенсивность снижаются). В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение множественного склероза: эпизоды мышечных спазмов и/или мышечной слабости, ограничивающих возможность произвольных движений. Эти эпизоды по времени связаны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях. В некоторых случаях они могут сопровождаться гриппоподобными симптомами. Менее часто: Со стороны кожных покровов: алопеция, зуд, усиленное потоотделение, сыпь, реакции в месте введения (гиперемия, боль, чувство жжения, воспаление, абсцесс), крапивница, обострение псориаза. Аллергические реакции: анафилактические реакции, анафилактический шок. Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, диарея, рвота, нарушения функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство жара, тахикардия, аритмия, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, вазодилатация. Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лимфоцитопения, нейтропения, лейкопения, панцитопения, снижение гематокрита, транзиторное повышение мочевины в сыворотке крови, изменение содержания калия в крови. Со стороны мочеполовой системы: меноррагия, метроррагия. Со стороны ЦНС: головная боль, снижение чувствительности, беспокойство, головокружение, бессонница, парестезии; редко — эпилептоподобные припадки, депрессия, суицидальные мысли, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, психоз, мигрень. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, миалгия, артралгия, болевые ощущения в конечностях, боль в шее и спине, ригидность мышц, транзиторное снижение или повышение мышечного тонуса в начале курса лечения. Со стороны дыхательной системы: ринорея, диспноэ, одышка. Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз. Со стороны иммунной системы: гепатит, в т.ч. аутоиммунный, в редких случаях с развитием печеночной недостаточности, системная красная волчанка. Общие реакции организма: гриппоподобные симптомы, усиление потоотделения ночью, изменение массы тела, изменение показателей функциональной активности печени, боль в груди. Взаимодействие: прочитатьПередозировка: Передозировка маловероятна. В случае передозировки больного следует госпитализировать для врачебного наблюдения и соответствующей терапии. Способ применения и дозы: прочитатьМеры предосторожности: Больные должны быть проинформированы о наиболее часто встречающихся нежелательных явлениях, связанных с применением бета-интерферона, включая признаки гриппоподобного синдрома. Для облегчения указанных симптомов можно назначить антипиретик-анальгетик, который следует принимать до введения Авонекса, а также спустя 24 ч после каждой инъекции (доза анальгетика определяется врачом, не следует превышать рекомендованную дозу). Перед приемом любого ЛС одновременно с лечением препаратом Авонекс необходима консультация врача. В виду возможности возникновения самопроизвольного аборта из-за развития побочных эффектов, связанных с применением интерферона бета, больным рекомендуется избегать зачатия. Авонекс следует применять с осторожностью при лечении больных депрессией (требуется тщательное наблюдение и, при необходимости, срочное принятие соответствующих лечебных мер). С осторожностью назначают больным с судорожными припадками. В ряде случаев может возникнуть необходимость прекращения применения Авонекса у людей, ранее страдавших судорожными припадками. В случае, когда больные, не страдавшие ранее эпилептическими припадками, обнаруживают такую склонность при лечении препаратом Авонекс, следует установить этиологию припадков и назначить соответствующую противосудорожную терапию, прежде чем возобновить применение Авонекса. Следует проявлять осторожность и вести тщательное наблюдение за пациентами с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также в случае сильного угнетения костно-мозгового кроветворения. При применении интерферона бета отмечено возникновение таких признаков нарушения функции печени, как повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови, развитие гепатита, в т.ч. аутоиммунного, печеночной недостаточности. Следует тщательно контролировать состояние больных на предмет развития признаков нарушения функции печени, особенно, если интерферон применяется совместно с другими гепатотоксичными препаратами. При начале лечения Авонексом следует установить тщательное наблюдение за состоянием больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия), поскольку проявления гриппоподобного синдрома могут оказать стрессорное воздействие на больных, страдающих заболеваниями сердца. При применении интерферонов возникают отклонения в лабораторных показателях. Поэтому кроме обычных контрольных лабораторных анализов, проводимых больным рассеянным склерозом, в ходе лечения Авонексом рекомендовано выполнять подсчет форменных элементов крови (включая тромбоциты), определение лейкоцитарной формулы и биохимический анализ крови (включая ферменты печени). Тем больным, у которых имеются признаки угнетения костного мозга, может потребоваться более тщательное исследование крови. При применении Авонекса в сыворотке могут появиться интерферон-нейтрализующие антитела. Точная частота явления антителообразования пока неизвестна. Начальные данные указывают, что после 12 мес лечения примерно у 8% пациентов в сыворотке возникают антитела к Авонексу. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, работающим со сложными механизмами. Торговые названия препаратов с действующим веществом Интерферон бета-1a (Interferon beta-1a)АвонексРебиф