Действующее вещество Адапален* (Adapalene*) Русское название: Адапален*Применение: Обыкновенные (юношеские) угри (acne vulgaris). Противопоказания: Гиперчувствительность. Ограничения к применению: Себорейный дерматит, экзема, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей до 12 лет не определены). Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проведено). Категория действия на плод по FDA — C. Кормящим женщинам следует соблюдать осторожность при использовании (неизвестно, проникает ли адапален в грудное молоко женщин, но многие ЛС экскретируются с молоком женщин). Побочные действия: Крем 0,1% В контролируемых клинических испытаниях у 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 раз в сутки в течение 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи, оценивая частоту и выраженность таких эффектов, как эритема, шелушение, сухость кожи, зуд, жжение (см. табл. 2). Таблица 2 Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285) Реакция Выраженность и частота реакции Отсутствует Слабо выражена Средне выражена Сильно выражена Эритема 52% (148) 38% (108) 10% (28) <1% (1) Шелушение 58% (166) 35% (100) 6% (18) <1% (1) Сухость кожи 48% (136) 42% (121) 9% (26) <1% (2) Зуд (стойкий) 74% (211) 21% (61) 4% (12) <1% (1) Жжение/Покалывание (стойкие) 71% (202) 24% (69) 4% (12) <1% (2) Другими местными реакциями у пациентов, применявших 1% крем, были усиление угревой сыпи, дерматит и контактный дерматит, отек век, конъюнктивит, изменение цвета кожи, сыпь, экзема. Гель 0,1% Местные реакции: эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение, в т.ч. зуд и жжение непосредственно после аппликации; кроме того, могут отмечаться покалывание, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2–4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. Все побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии. Способ применения и дозы: прочитатьМеры предосторожности: Не следует применять пациентам с эритемой (в т.ч. вызванной обветриванием, солнечной), повреждениями кожных покровов до момента полного выздоровления. Применение у пациентов с экземой может вызвать усиление раздражения кожи. Следует иметь в виду, что в первые 3 нед терапии возможно усиление угревой сыпи, при этом не следует прекращать лечение. При появлении выраженного побочного действия — раздражения и сухости кожи и др. — необходимо прекратить использование адапалена (временно или совсем). В случае развития реакций, свидетельствующих о гиперчувствительности, применение адапалена следует прекратить. Необходимо предупредить пациентов, что при получении солнечного ожога не следует использовать адапален до полного выздоровления. В период применения адапалена следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ облучения (возможно раздражение кожи). В случае вынужденного длительного пребывания на солнце не следует апплицировать адапален за день до этого, в день солнечной экспозиции, а также на следующий день. Для минимизации УФ экспозиции, а также снижения влияния погодных условий рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защищать обрабатываемые места кожи одеждой. Неблагоприятные погодные условия, в т.ч. ветер, холод, могут способствовать раздражению кожи у пациентов, применяющих адапален. Необходимо избегать попадания в глаза, на губы, слизистую оболочку носа, при случайном попадании — тщательно промыть их теплой водой. Гель рекомендован для жирной и нормальной кожи, крем — для сухой и чувствительной. Если через 8–12 нед лечения улучшения не наступило, необходима консультация врача. Торговые названия препаратов с действующим веществом Адапален* (Adapalene*)Дифферин®Клензит