Магневист

Магневист Действующее вещество: Гадопентетовая кислота* (Gadopentetic acid*)Состав и форма выпуска: Раствор для внутривенного введения 1 мл димеглуминовая соль гадопентетовой кислоты (эквивалентно 0,5 ммоль гадопентетата димеглумина) 469,01 мг вспомогательные вещества: меглумин; диэтилентриаминпентауксусная кислота; вода для инъекций   во флаконах по 5, 10, 15, 20 и 30 мл или в шприцах по 10, 15, 20 мл; в коробке 1, 5 или 10 флаконов или в контейнере 1, 5 или 10 шприцев. Характеристика: Магневист (0,5 ммоль/мл) Концентрация контрастного вещества (мг/мл) 469 Осмоляльность (Осм/кг H2O) при 37 °C 1,96 Вязкость (мПаскаль·сек) При 20 °C При 37 °C 4,9 2,9 Плотность (г/мл) При 20 °C При 37 °C 1,210 1,195 Величина pH 7,0–7,9 Димеглумин гадопентетовой кислоты представляет собой соединение с выраженными парамагнитными свойствами, сильно укорачивающее время релаксации даже в низких концентрациях. Парамагнитная эффективность или релаксирующая активность, определяемая по влиянию на время спин-решеточной релаксации протонов плазмы, равна примерно 4,95 л/ммоль × сек (она слабо зависит от напряженности магнитного поля). Диэтилентриаминпентауксусная кислота образует прочный комплекс с парамагнитным ионом гадолиния с чрезвычайно высокой стабильностью (logK=22–23). Димеглуминовая соль гадопентетата характеризуется высокой гидрофильностью (коэффициент распределения n-бутанол/буфер при рН 7,6 равен примерно 0,0001). Показания: МРТ головного и спинного мозга (краниальная и спинальная МРТ) (для усиления контрастности изображения): - для обнаружения опухолей, в т.ч. небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного либо лучевого лечения, метастазов; - для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоль, инфильтративно прорастающую в близлежащие ткани (например глиому); - для дифференциальной диагностики таких редких опухолей, как гемангиобластома, эпендимома, аденомы гипофиза небольшого размера, а также для улучшения визуализации интракраниального распространения опухолевого процесса; дополнительно при спинальной МРТ: - для дифференциальной диагностики интра- и экстрамедуллярно располагающихся опухолей; - для определения размеров сóлидных опухолей спинного мозга; - для выявления интрамедуллярной распространенности опухолей; усиление контрастности при проведении МРТ всего тела, а именно исследование лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полостей, молочных желез у женщин, тазовых органов, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела: - для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов; - для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного очага, повреждения сосудов; - для проведения дифференциальной диагностики структуры патологических образований; - для оценки кровоснабжения в нормальных и патологически измененных тканях; - для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии; - для выявления рецидива выпадения межпозвоночного диска после хирургического вмешательства; - для одновременной полуколичественной оценки функции почек и их визуализации. Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудью: Безопасность Магневиста® у беременных женщин не изучена, поэтому в этих случаях препарат следует применять с осторожностью. Магневист® проникает в грудное молоко у женщин в очень ограниченных количествах (приблизительно 0,04% от введенной дозы). Имеющийся опыт свидетельствует об отсутствии опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Побочные действия: Побочные эффекты, связанные с использованием Магневиста®, обычно выражены слабо или в средней степени и по своей природе преходящи. Однако сообщалось о развитии тяжелых и угрожающих жизни реакций. Наиболее часто регистрируемые реакции представляют собой тошноту, рвоту, головную боль, головокружение, боль, общее ощущение тепла и тепла или холода в месте введения. Влияние на диагностические тесты Поскольку раствор Магневиста® содержит небольшое количество свободной диэтилентриаминпентауксусной кислоты, в течение 24 ч после введения препарата результаты комплексонометрических тестов количественного определения железа в сыворотке могут быть занижены. Взаимодействие: прочитатьПередозировка: (>0,3 ммоль/кг) У пациентов с почечной патологией необходимо контролировать функцию почек. Магневист® может быть удален из организма с помощью гемодиализа. Способ применения и дозы: прочитатьМеры предосторожности: Для уменьшения риска аспирации за 2 ч до исследования пациенту следует воздержаться от еды. Иногда после применения Магневиста® вследствие гиперчувствительности наблюдаются аллергические реакции. Существует возможность развития серьезных реакций, включая аллергический шок. Большинство этих реакций возникает в течение получаса после введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут развиваться отсроченные реакции. Перед введением контрастного средства следует узнать у пациентов о наличии у них аллергического анамнеза (например аллергия на морскую пищу, сенная лихорадка, крапивница), чувствительности к контрастным средствам и наличия бронхиальной астмы. У таких пациентов частота развития побочных реакций на контрастные средства выше и им для премедикации показано назначение антигистаминных средств и/или глюкокортикоидов. Пациенты с бронхиальной астмой имеют повышенный риск к возникновению бронхоспазма или реакций гиперчувствительности. При проведении МРТ наличие внутричерепных опухолей или метастазов, а также эпилепсии может увеличить частоту возникновения судорог на введение контрастного средства. Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами не обнаружено. С осторожностью — аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы (недостаточность кровообращения), эпилепсия, беременность. Пользу следует тщательно сопоставить с риском у больных при тяжелых нарушениях функций почек (Cl креатинина <20 мл/мин), т.к. выделение контрастного средства у таких пациентов может задерживаться.Состав и форма выпуска: Раствор для инфузий 1 л янтарная кислота 5,280 г N-метилглюкамин (меглумин) 8,725 г рибоксин (инозин) 2,0 г метионин 0,75 г никотинамид 0,25 г вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,0 г; калия хлорид — 0,30 г; магния хлорид (в пересчете на безводный) — 0,12 г; натрия гидроксид — 1,788 г; вода для инъекций — до 1,0 л   в бутылках стеклянных по 200 или 400 мл; в пачке картонной 1 бутылка.Показания: нарушения функции печени вследствие ее острого или хронического повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты); в комплексном лечении вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов препарата; беременность; период лактации; детский возраст.Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Побочные действия: При быстром введении раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, першение в горле, сухость во рту), не требующих отмены препарата. Возможны аллергические реакции в виде аллергической сыпи и кожного зуда. К редким нежелательным реакциям относятся появление тошноты, головной боли и головокружения. Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы и увеличение содержания мочевой кислоты в крови.Взаимодействие: прочитатьПередозировка: Сведения о передозировке препарата отсутствуют.Способ применения и дозы: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Гадопентетовая кислота* (Gadopentetic acid*)Магневист®