Меридиа

Меридиа Действующее вещество: Сибутрамин* (Sibutramine*)Состав и форма выпуска: 1 твердая желатиновая капсула содержит сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 или 15 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ, коллоидного силикона диоксид, магния стеарат. Характеристика: Капсулы 10 мг: твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок. Капсулы 15 мг: твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок. Фармакологическое действие: прочитатьПоказания: Поддерживающая терапия пациентов с избыточной массой тела в следующих случаях: — алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более; — алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, таких как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов). Противопоказания: Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата. Органические причины ожирения. Известные и установленные серьезные нарушения питания — нервная анорексия (истощение) или нервная булимия (неумеренная страсть к еде). Психические заболевания. Синдром Жилля де ла Туретта (неврологическая патология). Одновременный прием или период менее 2 нед после отмены приема ингибиторов МАО (препаратов для лечения депрессии), а также при применении других препаратов, действующих на ЦНС: при психических расстройствах (например, антидепрессанты, нейролептики), при нарушениях сна (триптофан), при применении других препаратов для снижения массы тела. Установленные ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения). Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (АД >145/90 мм рт.ст.) (см. также "Меры предосторожности"). Гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы). Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелые нарушения функции почек. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи). Феохромоцитома (гормонально активная опухоль надпочечников). Глаукома. Установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость. Беременность и период кормления грудью. Не следует применять Меридиа 15 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет и пожилых старше 65 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта. Применение при беременности и кормлении грудью: В период беременности не следует принимать данный препарат, поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод. Женщины детородного возраста во время приема препарата должны пользоваться противозачаточными средствами. Не следует применять Меридиа в период кормления грудью. Побочные действия: Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто — >10%, иногда — 1–10%, редко — <1%. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): иногда — тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла). Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1–3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3–7 ударов в минуту. В отдельных случаях — более выраженное повышение АД и учащение ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 нед). О применении Меридиа у больных с повышенным АД см. в разделах "Противопоказания" и "Меры предосторожности". Со стороны пищеварительной системы: часто — потеря аппетита, запор; иногда — тошнота, обострение геморроя. Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — сухость во рту, бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии (нарушения чувствительности кожи), изменение вкуса. Со стороны кожных покровов: иногда — потливость. В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие клинически значимые побочные эффекты: — острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит (заболевания почек); — пурпура Шенлейна-Геноха (кровоизлияния в кожу); — судорожные припадки; — тромбоцитопения; — транзиторное повышение активности печеночных ферментов; — у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала терапии, после лечения развился острый психоз. Взаимодействие: прочитатьПередозировка: Данные по поводу передозировки сибутрамина ограничены. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных явлений. Специального лечения передозировки и специфических антидотов не существует. Необходимо проводить общие мероприятия, направленные на поддержание дыхания, функции сердечно-сосудистой системы, поддерживающую симптоматическую терапию, промывание желудка и прием активированного угля. При повышенном АД и тахикардии возможно назначение бета-адреноблокаторов. Способ применения и дозы: прочитатьМеры предосторожности: Применяется только при четко определенных условиях и соблюдении особых мер предосторожности. Обязательна консультация врача. У пациентов, принимающих Меридиа, необходимо контролировать АД и ЧСС. В первые 2 мес терапии эти параметры следует контролировать каждые 2 нед, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД выше 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст., лечение должно быть приостановлено. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, увеличивающими интервал QT (астемизол, терфенадин, амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол, цизаприд, пимозид, сертиндол, трициклические антидепрессанты), и при состояниях, способных приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия. При проведении регулярного медицинского контроля за состоянием пациента, принимающего препарат, следует обращать особое внимание на прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах, хотя связь между приемом Меридиа и развитием первичной легочной гипертензии не установлена. С особой осторожностью назначают пациентам с эпилепсией. С особой осторожностью следует назначать Меридиа пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (возможно повышение концентрации сибутрамина в плазме крови). Учитывая, что неактивные метаболиты препарата выводятся почками, с особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести. Следует применять с осторожностью пациентам у которых в анамнезе отмечаются моторные или вербальные тики (неконтролируемые самопроизвольные мышечные сокращения, а также нарушения артикуляции). Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о развитии абстинентного синдрома, синдрома отмены или нарушений настроения. Во время лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты. С осторожностью назначают одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС (в т.ч. с ЛС, применяемыми при кашле, аллергии и простуде). Препараты, действующие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память, скорость реакций. И хотя в исследованиях не отмечено влияния сибутрамина на эти функции, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Особые указания: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Сибутрамин* (Sibutramine*)ЛиндаксаМеридиаРедуксинСибутрамина гидрохлорида моногидратСлимия