Метализе

Метализе Действующее вещество: Тенектеплаза (Tenecteplase)Состав и форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл. тенектеплаза 30 мг (6 тыс. ЕД*) вспомогательные вещества: аргинин; фосфорная кислота 85%; полисорбат 20   растворитель: вода для инъекций — 6 мл   во флаконах бесцветного стекла типа I с пластмассовой защитной крышкой серого цвета, в комплекте с растворителем в пластмассовом шприце, одноразовой иглой и адаптером по 30 мг; в пачке картонной 1 флакон. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл. тенектеплаза 40 мг (8 тыс. ЕД*) вспомогательные вещества: аргинин; фосфорная кислота 85%; полисорбат 20   растворитель: вода для инъекций — 8 мл   во флаконах бесцветного стекла типа I с пластмассовой защитной крышкой желто-зеленого цвета, в комплекте с растворителем в пластмассовом шприце, одноразовой иглой и адаптером по 40 мг; в пачке картонной 1 флакон. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл. тенектеплаза 50 мг (10 тыс. ЕД*) вспомогательные вещества: аргинин; фосфорная кислота 85%; полисорбат 20   растворитель: вода для инъекций — 10 мл   1 мл готового раствора = 5 мг (1 тыс. ЕД*)   во флаконах бесцветного стекла типа I с пластмассовой защитной крышкой красного цвета, в комплекте с растворителем в пластмассовом шприце, одноразовой иглой и адаптером по 50 мг; в пачке картонной 1 флакон. * Активность тенектеплазы измеряется в единицах действия (ЕД), рассчитанных с использованием специального стандарта активности тенектеплазы и несовместимых с единицами измерения других тромболитических средств.Характеристика: Фибринолитический препарат, рекомбинантный активатор плазминогена, генетически модифицированный.Показания: Тромболитическая терапия при остром инфаркте миокарда.Противопоказания: повышенная чувствительность к тенектеплазе или другому компоненту препарата; заболевания, сопровождающиеся значительными кровотечениями в течение последних 6 мес; геморрагический диатез; одновременный прием пероральных антикоагулянтов (МНО >1,3); заболевания ЦНС в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге); тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия; крупные оперативные вмешательства, биопсия паренхиматозного органа или значительная травма в течение последних 2 мес (в т.ч. травма в сочетании с острым инфарктом миокарда в настоящее время), недавно перенесенная ЧМТ; длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (>2 мин) в течение последних 2 нед; тяжелое нарушение функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (в т.ч. с варикозным расширением вен пищевода) и активный гепатит; диабетическая геморрагическая ретинопатия или другие геморрагические заболевания глаз; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; аневризма артерии или наличие артериального/венозного порока развития сосудов; новообразование с повышенным риском развития кровотечения; острый перикардит и/или подострый бактериальный эндокардит; острый панкреатит. При назначении Метализе® следует тщательно оценить степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения в следующих случаях: сАД >160 мм рт. ст.; инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе; недавно перенесенное кровотечение из ЖКТ или мочеполовых путей (в течение последних 10 дней); цереброваскулярные заболевания; недавно выполненная в/м инъекция (в течение последних 2 дней); пожилой возраст старше 75 лет; низкая масса тела (<60 кг).Применение при беременности и кормлении грудью: Опыт применения Метализе® при беременности отсутствует. Нет данных о выведении тенектеплазы с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в случае развития острого инфаркта миокарда при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и степень возможного риска для плода или ребенка.Побочные действия: Наиболее часто встречающимся побочным эффектом, связанным с применением Метализе®, является кровотечение. Типы кровотечений, связанных с тромболитической терапией, могут быть разделены на две большие группы: - наружное (как правило из мест пункций кровеносных сосудов); - внутренние: желудочно-кишечные, легочные и кровотечения из мочеполовых путей, гемоперикард, кровоизлияния в забрюшинное пространство и головной мозг (с развитием соответствующих неврологических симптомов, таких как заторможенность, афазия, судороги). У пациентов с инсультом и внутричерепным кровоизлиянием описаны случаи смерти и стойкой инвалидизации. Очень часто (>1/10) — наружные кровотечения (обычно из мест пункций или из поврежденных кровеносных сосудов), реперфузионные аритмии, снижение АД. Часто (>1/100, но <1/10) — экхимозы, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, кровотечение из мочеполовых путей, повышение температуры тела, необходимость в переливании крови. Нечасто (>1/1000, но <1/100) — внутричерепное кровоизлияние, тромбоэмболии, легочное кровотечение, кровоизлияние в забрюшинное пространство, анафилактоидные реакции (сыпь, крапивница, бронхоспазм, отек гортани). Редко (>1/10000, но <1/1000) — гемоперикард. Очень редко (<1/10000) — эмболизация кристаллами холестерина.Взаимодействие: прочитатьПередозировка: Симптомы: при передозировке препарата возможно увеличение риска развития кровотечения. Лечение: в случае продолжительного значительного кровотечения может потребоваться переливание крови.Способ применения и дозы: прочитатьОсобые указания: прочитатьТорговые названия препаратов с действующим веществом Тенектеплаза (Tenecteplase)Метализе®